Wechsel von PDE-5-Hemmer zu Adempas ohne Ausschleichphase

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www.heartlungcirc.org/article/S1443-9506(19)30048-4/fulltext

Übergang von PDE5i zu Adempas ohne Washout-Periode als sicher angesehen
6. März 2019 Joana Carvalhoby Joana Carvalh

Der Übergang von Phosphodiesterase-5-Hemmern (PDE5i) - wie Adcirca (Taladafil) von United Therapeutics und Revatio (Sildenafil) von Pfizer - zu Adempas (Riociguat) von Bayer, einem Stimulator für lösliche Guanylatcyclasen (sGC), ohne Auswaschungsphase ist für einige Patienten mit Lungenhochdruck eine praktikable Option, wie eine kleine Studie nahelegt.

Die Studie "Erfolgreicher Übergang von Phosphodiesterase-5-Inhibitoren zu Riociguat ohne Auswaschungsphase bei Patienten mit pulmonaler arterieller Hypertonie und chronisch thromboembolischer pulmonaler Hypertonie: A Pilot Cohort Study", wurde in der Zeitschrift Heart, Lung and Circulation veröffentlicht.

Die pulmonale arterielle Hypertonie (PAH) ist eine seltene, lebensbedrohliche Erkrankung, die durch eine Verengung der Arterien in der Lunge verursacht wird und zu Bluthochdruck führt. In den letzten zehn Jahren haben sich die Therapien erheblich verbessert, indem PAH-spezifische Medikamente mit unterschiedlichen Wirkmechanismen entwickelt wurden, die kombiniert werden können, um für jeden Patienten das bestmögliche Ergebnis zu erzielen.

PDE5i und sGCs sind beide gefäßerweiternde Verbindungen - Substanzen, die die Erweiterung und Entspannung der Blutgefäße induzieren. Sie tun dies auf unterschiedliche Weise, können aber nicht als therapeutische Kombination eingesetzt werden.

"Da der sGC-Stimulator wegen des Risikos eines systemischen[niedrigen Blutdrucks] nicht mit einem PDE5i zusammen verabreicht werden kann, wird der Arzneimittelübergang bei Patienten mit einer Intoleranz oder einem unzureichenden klinischen Ansprechen auf PDE5i in Betracht gezogen", so die Forscher.

Patienten, die sofort oder mit kurzer Auswaschungszeit von einem Medikament zum anderen wechseln, können eine hämodynamische Instabilität entwickeln - eine Erkrankung, bei der der Kreislauf des Körpers aufgrund von Blutdruckmangel nicht konstant durchblutet.
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"Eine frühere Studie[RESPITE-Studie, NCT02007629] schlug vor, dass ausgewählte Patienten mit PAH von der Umstellung von PDE5i auf sGC-Stimulator mit einer Auswaschungsphase profitieren können. Die Machbarkeit des Übergangs von einem PDE5i zu einem sGC-Stimulator und die für den Übergang erforderliche Auswaschungszeit sind jedoch nicht eindeutig nachgewiesen", sagten die Forscher.

Daher wollte ein Team japanischer Forscher testen, ob der Übergang von Adcirca und Revatio (PDE5i) zu Adempas (einem sGC-Stimulator) ohne Auswaschungsphase bei Patienten mit PAH und chronisch thromboembolischer pulmonaler Hypertonie (CTEPH) sicher wäre.

In die Pilotkohortenstudie wurden sechs Patienten mit PAH und einer mit CTEPH aufgenommen, die bereits eine Zwei- oder Dreifachkombinationstherapie erhalten hatten. Alle Patienten wurden auf Anzeichen einer hämodynamischen Instabilität durch Herzkatheterisierung überwacht, bei der ein dünner Katheter in die Blutgefäße eingeführt und zur Diagnose und Behandlung von Herzproblemen in das Herz eingeführt wird.

Drei Patienten wechselten von der PDE5i-Behandlung zu Adempas wegen Nebenwirkungen (starke Kopfschmerzen) im Zusammenhang mit der PDE5i-Behandlung, vier wegen unzureichender Therapieansprache.

Die Ergebnisse zeigten, dass alle Patienten ohne Auswaschungsphase erfolgreich übergingen, ohne Anzeichen einer hämodynamischen Instabilität.

Unmittelbar nach dem Übergang sank der pulmonale Gefäßwiderstand (PVR, ein Maß für die durch Bluthochdruck in der Lunge induzierte Herzerkrankung) (von 797 auf 518 dyne/s/cm-5) sowie der systemische Blutdruck (ein signifikanter Rückgang von 121 auf 100 mmHg) bei allen Patienten.

Die häufigsten Nebenwirkungen im Zusammenhang mit PDE5i verschwanden nach dem Übergang zu Adempas.

"Der Übergang von einem PDE5i zu [Adempas] ohne Auswaschungszeiten ist sicher. Dieser Übergang kann eine praktikable Option für Patienten mit PAH und Nebenwirkungen wie Kopfschmerzen sein, die durch PDE5i verursacht werden oder die eine unzureichende Reaktion auf eine Kombinationstherapie mit PDE5i erfahren", schloss das Team.

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