Denervierung der Pulmonalarterie, Studie, China

pulmonaryhypertensionnews.com/news/padn-...al-worsening-pah/Die Behandlung mit  dem Pulmonalarterien-Denervationsgerät (PADN) von  Pulnovo Medical reduzierte das Risiko einer klinischen Verschlechterung bei Menschen mit  pulmonaler arterieller Hypertonie  (PAH) in einer klinischen Studie signifikant, so neue Daten, die das Unternehmen bekannt gab. Chen Shaoliang, Professor am Nanjing First Hospital der Nanjing Medical University in China, präsentierte die Ergebnisse laut einer  Pressemitteilung des Unternehmens  auf der kürzlich abgehaltenen American Cardiovascular Research Technologies Conference (CRT 2023) .PAH ist durch einen ungewöhnlich hohen Druck in den Blutgefäßen der Lunge gekennzeichnet. PADN ist eine Behandlungsstrategie, die die Nerven um die Pulmonalarterie, das Hauptgefäß, das Blut vom Herzen zur Lunge transportiert, zerstört. Durch die Zerstörung dieser Nerven zielt das Verfahren darauf ab, den Druck in den Blutgefäßen der Lunge zu senken und so das Fortschreiten der Krankheit zu verlangsamen.


 Das Risiko einer PAH-Verschlechterung ist bei Studienpatienten, denen ein PADN-Verfahren verabreicht wurde, um das 5-fache geringerDas Gerät von Pulnovo besteht aus einem speziellen Schleifenkatheter, der durch eine große Vene im Bein eingeführt wird und Radiowellen verwendet, um Nerven um die Pulmonalarterie anzuvisieren. Eine klinische Studie namens  PADN-CFDA (NCT03282266)  , gesponsert von der Nanjing Medical University, testete das Gerät an 128 Erwachsenen im Alter von 18 bis 70 Jahren mit PAH. Die Patienten unterzogen sich entweder einem PADN- oder einem Scheinverfahren (vorgetäuscht), bei dem ein Katheter eingeführt, aber keine Radiowellen auf die Nerven um die Pulmonalarterie angewendet wurden.  Alle waren klinisch stabil und wurden auch mit einem Phosphodiesterase-5-Hemmer behandelt, zu dem Revatio  (Sildenafil) oder  Adcirca  (Tadalafil) gehört .Das Hauptziel der Studie war die Bewertung der Wirkung der Behandlung auf die Distanz, die die Teilnehmer in sechs Minuten gehen konnten, was als 6MWD-Test bezeichnet wird, ein gängiges Maß für die körperliche Leistungsfähigkeit. Im Durchschnitt zeigten  Patienten, denen das PADN-Verfahren verabreicht wurde,   sechs Monate und ein Jahr nach der Behandlung eine Verbesserung der 6MGT, während sich die Ergebnisse bei Patienten mit Scheinverfahren tendenziell verschlechterten. Nach einem Jahr betrug der durchschnittliche Unterschied zwischen den beiden Testgruppen etwa 81 Meter (265 Fuß).Die Studienergebnisse zeigten auch, dass das Risiko einer klinischen Verschlechterung bei Patienten, die das PADN-Verfahren erhielten, im Vergleich zur Scheinbehandlung mehr als fünfmal geringer war. Die Raten einer Verschlechterung der PAH, krankheitsbedingter Krankenhauseinweisungen und des Bedarfs an zusätzlicher Behandlung waren in der PADN-Gruppe ebenfalls signifikant niedriger, berichtete Pulnovo. Auf der CRT 2023 präsentierte Chen auch eine Übersicht der Daten aus dieser und anderen Studien, in denen das PADN-Verfahren bei verschiedenen  Formen der pulmonalen Hypertonie  getestet wurde . Die Ergebnisse zeigen im Großen und Ganzen, dass das Verfahren laut Chen zu Verbesserungen der Trainingskapazität, der Blutflussdynamik und der klinischen Ergebnisse führen kann.