Wie funktioniert Remodulin (Treprostinil), Prostacyclinanalogon

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Remodulin  (  Treprostinil  ) ist eine Therapie, die  United Therapeutics   zur Behandlung von Symptomen der  pulmonalen arteriellen Hypertonie  (  PAH) entwickelt hat.Die US Food and Drug Administration  hat Remodulin  im Mai 2002 zugelassen. Es wird als Dauerinfusion oder als Injektion unter die Haut oder in eine Vene  verabreicht . Wie Remodulin wirktPAH ist eine fortschreitende Erkrankung, die durch eine Verengung der Lungenarterien oder Blutgefäße in der Lunge gekennzeichnet ist. Die Verengung schränkt den Blutfluss ein, erhöht den Druck in der Lunge und erschwert den Sauerstofftransport zum Rest des Körpers.Der Wirkstoff von Remodulin, Treprostinil, ist eine künstlich hergestellte Form des Hormons  Prostacyclin  . Prostacyclin  , das die Blutgefäße erweitert, wird von Zellen in den Wänden der Blutgefäße produziert. Wenn es an Rezeptoren auf Zellen bindet, die die Wände der Lungenarterie auskleiden, löst es Signalwege aus, die bewirken, dass sich die Blutgefäße entspannen und erweitern. Prostacyclin verhindert auch, dass Blutzellen, sogenannte Blutplättchen, verklumpen und Arterien blockieren.Durch die Nachahmung dieser beiden Mechanismen soll  Remodulin  den Blutfluss durch die Lunge effizienter unterstützen. Dies sollte die Sauerstoffverfügbarkeit für den Rest des Körpers erhöhen und es einem Patienten erleichtern, aktiv zu sein. Remodulin in klinischen StudienDie FDA stützte ihre Zulassung von Remodulin auf die Ergebnisse einer 12-wöchigen klinischen Studie mit 470 Patienten weltweit. Die im  American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine  veröffentlichten Ergebnisse zeigten, dass Remodulin die PAH-Symptome im Vergleich zu einem Placebo verbesserte.Ein Maß für seine Wirksamkeit war seine Fähigkeit, die körperliche Leistungsfähigkeit der Patienten zu verbessern. Getestet wurde, wie weit ein Patient in sechs Minuten gehen konnte. Ein weiterer Wirksamkeitsmaßstab war, ob Remodulin die Kurzatmigkeit der Patienten reduzieren konnte, bewertet anhand des  Borg-Dyspnoe-Scores  . Die Therapie verbesserte die Leistung der Patienten bei beiden Messgrößen nach 12 Wochen im Vergleich zur Placebogruppe. Die FDA hat auch die Ergebnisse einer klinischen Studie zur langfristigen Sicherheit und Wirksamkeit von Remodulin abgewogen. Die Studie folgte 860 Patienten für bis zu vier Jahre. Die Ergebnisse wurden im  European Respiratory Journal  veröffentlicht .Eine weitere Studie war eine  achtwöchige, placebokontrollierte Bewertung (  NCT00058929  ), ob die Umstellung von Patienten von einer anderen Prostacyclin-Therapie,   Flolan,   auf Remodulin sicher und wirksam war.Die in der Zeitschrift  Chest  veröffentlichten Ergebnisse zeigten, dass Remodulin bei  93 Prozent der Patienten   , die die Einnahme von Flolan beendet hatten, dazu beitrug, eine funktionelle Verschlechterung zu verhindern, verglichen mit nur 12,5 Prozent, die ein Placebo einnahmen.United Therapeutics  untersucht   Remodulin auch als potenzielle Behandlung für andere Erkrankungen. Ein Beispiel ist eine klinische Studie der Phase 2 (  NCT02261883  ), in der die Wirksamkeit als Zusatzbehandlung zu Standardtherapien für Babys mit  anhaltender pulmonaler Hypertonie des Neugeborenen  bewertet wird . Die Forscher rekrutieren bis zu 70 Teilnehmer an mehreren US-Standorten.Andere Informationen Häufige Nebenwirkungen  von Remodulin sind Reaktionen oder Schmerzen an der Injektionsstelle, Kopfschmerzen, Durchfall, Übelkeit, Kieferschmerzen und Schwellungen.Remodulin war die erste Formulierung von Treprostinil, die als PAH-Therapie zugelassen wurde. United Therapeutics stellt außerdem zwei weitere zugelassene Formulierungen her. Eines, das unter dem Markennamen   Orenitram  vermarktet wird, sind orale Tabletten mit verlängerter Freisetzung. Das andere, das als   Tyvaso vermarktet wird,   ist ein Inhalationsmittel.